Thuốc ức chế bơm proton (PPI), bao gồm Nolpaza, chất tương tự và thuốc generic trong khoảng nửa thế kỷ vẫn là thuốc để điều trị bệnh lý kèm theo tăng độ axit của dạ dày. Thuốc đầu tiên trong nhóm này - Omeprazole, đã được phê duyệt và đưa vào thực hành lâm sàng vào những năm 70 của thế kỷ XX. Nolpaza là một loại thuốc thế hệ mới đã nhận được không chỉ chứng nhận phù hợp của EU, mà còn nhận được rất nhiều giải thưởng. Thuốc chỉ mới xuất hiện trên thị trường dược phẩm trong vài năm, nhưng theo thống kê, nó đã trở thành một nhà lãnh đạo trong số các PPI được kê đơn phổ biến nhất ở Trung Âu.
Nội dung tài liệu:
Thành phần, hoạt chất Nolpaza
Thành phần hoạt chất chính trong viên nén Nolpaz là pantoprazole. Tổ hợp này cũng bao gồm các thành phần được sử dụng trong sản xuất các dạng rắn như chất độn, chất ổn định và chất nhũ hóa. Các viên thuốc có một lớp phủ chống lại tác động của axit dạ dày. Nó hòa tan trong ruột, cho phép bạn bảo vệ thuốc khỏi môi trường axit và chỉ giải phóng nó ở đúng nơi trong đường tiêu hóa.
Thuốc được sản xuất dưới dạng viên nén chứa pantoprazole 20 và 40 mg trong một mảnh. Gói có thể chứa 14 và 28 máy tính bảng. Sản xuất thuốc CP Corporation Krka, dd, Novo mesto Tiết (Slovenia).
Đối với Nolpase, Krka không mua các thành phần nhập khẩu, nhưng tổng hợp pantoprazole trong nhà máy riêng của mình. Công nghệ mà hoạt chất được phát hành không có chất tương tự và là bí quyết của công ty.
Mặc dù thực tế là công nghệ sản xuất khác với bản gốc, pantoprazole thu được đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế. Và như phòng thí nghiệm, các nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra, không khác biệt về đặc điểm so với ban đầu. Nolpase 40 mg và 20 mg chính xác tương ứng với Pantoprazole 40 mg và 20 mg.
Nolpase thuộc nhóm thuốc chống nôn. Các hoạt chất ngăn chặn kali hydro adenosine triphosphatase (H + / K + ATPase) - một loại enzyme của màng tế bào thành phần của dạ dày, hay còn gọi là bơm proton. Pantoprazole ngăn chặn sự vận chuyển các ion hydro (H +) vào các tế bào tuyến, làm giảm sản xuất axit hydrochloric.
Cơ chế tác dụng của thuốc quyết định việc sử dụng nó trong điều trị một số lượng lớn các bệnh lý đường tiêu hóa phụ thuộc vào axit:
- trào ngược thực quản hoặc GERD;
- viêm dạ dày;
- viêm tá tràng;
- loét dạ dày và tá tràng;
- tổn thương ăn mòn của hệ thống tiêu hóa có tính chất iatrogenic;
- viêm tụy và các bệnh khác.
Bệnh được tìm thấy ở tất cả các nhóm tuổi và thường được kết hợp với các tổn thương Helicobacter pylori.
Tất cả các IPP đều là dẫn xuất của cùng một chất hóa học, nhưng có cấu trúc phân tử khác nhau, làm cho các đặc tính của chúng được cá nhân hóa.
Cụ thể, các PPI khác nhau liên kết với các trang web khác nhau của H + / K + ATPase, xác định:
- thời gian tác dụng giảm độ axit;
- thời gian biến đổi và kích hoạt của chất;
- số lượng ảnh hưởng tiêu cực;
- tính ổn định của phân tử hoạt chất trong môi trường axit.
Nolpaza nổi bật so với nền tảng của các thế hệ trước của IPP:
- tác dụng kháng axit kéo dài;
- thiếu "ricochet" tăng cường axit;
- tiếp xúc nội bào chọn lọc;
- mức độ thấp nhất của các biểu hiện tiêu cực.
Pantoprazole, một trong những PPI duy nhất, không thể đảo ngược bơm proton.
Nó liên kết ngay lập tức với 2 cystein (cysteine 813 và 822) và mất khoảng 46 giờ để khôi phục chức năng của các tế bào thành phần. Trong khi thuốc thuộc thế hệ thứ nhất (Lansoprazole) chỉ có 15 giờ, thì thuốc thứ hai (Omeprazole và Rabeprazole) - 30 giờ.
Trong dạ dày, Nolpaza được hấp thu ở dạng không hoạt động - cái gọi là prodrug. Kích hoạt hoạt chất pH nội bào. Thuốc chỉ có tác dụng chọn lọc trong môi trường axit - 0,8-1,0 ống tiết của mô tuyến. Tốc độ ức chế bơm proton của các tác nhân khác nhau là khác nhau. Tốc độ kích hoạt của Nolpase giảm 2 lần ở pH = 3.0 và ở pH + 4.0, nó chuyển sang dạng không hoạt động.
Nolpase không ảnh hưởng đến mức độ của enzyme thận và do đó, không tương tác với các loại thuốc khác. Bệnh lý gan ở mức độ nhẹ đến trung bình không làm thay đổi cơ chế hoạt động của nó, dẫn đến hiệu quả lâm sàng ổn định. Pantoprazole cũng là công cụ tốt nhất để điều trị chống vi khuẩn Helicobacter, vì nó không tham gia vào các phản ứng sinh hóa với kháng sinh được sử dụng trong chế độ điều trị tiêu chuẩn.
Dược động học của Nolpase không có sự khác biệt đáng kể về nhóm tuổi, điều này rất quan trọng trong điều trị bệnh nhân cao tuổi thường dùng nhiều loại thuốc cùng một lúc vì sự hiện diện của các bệnh đồng thời.
Tương tự Nga của thuốc chống loét
Nolpaza là một loại thuốc chống lo âu nhập khẩu có chất tương tự và thay thế hiệu quả và giá cả phải chăng từ các nhà sản xuất trong nước.
Các loại thuốc tương tự của Nga là:
- Gastrozole;
- Canon Pantoprazole;
- Siêu.
Pantoprazole được bao gồm trong tất cả các chất tương tự với liều lượng tương tự như nguyên mẫu.
Thuốc thay thế nước ngoài
Sản phẩm thay thế nhập khẩu Nolpazy được trình bày trong một loại rộng hơn.
| Tên thương mại | Nhà sản xuất |
|---|---|
| Zovanta | Tiến sĩ Reddy's Laboratory Ltd., (Ấn Độ) |
| Kiểm soát | Takeda (Đức) |
| Pantap | Tiến sĩ Reddy's Laboratory Ltd., (Ấn Độ) |
| Pangastro | Sandoz (Slovenia) |
| Ôi | Tiến sĩ Reddis (Ấn Độ) |
| Pantasan | San Pharma (Ấn Độ) |
| Kiểm soát kiến tạo | Công ty Takeda GmbH (Đức) |
| Proxy | Sofarimex / Lab. Labesfald cho Profarma International Trading, Bồ Đào Nha / Malta |
| Santer Ulterex | Sanigs Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Thổ Nhĩ Kỳ |
| Pantoprazole | Belmedpreparaty (Bêlarut) |
| Rebtanza | Reb-Pharma (Bêlarut) |
Nolpaza trung bình có giá 1.146 rúp, và các chất tương tự rẻ hơn. Giá dao động từ 15 đến 956 rúp. Mặc dù thực tế là các chất tương tự bao gồm cùng một hoạt chất, có thể thay thế Nolpase theo quy định chỉ sau khi có sự đồng ý với bác sĩ tham dự, vì các thành phần bổ sung có thể gây ra phản ứng bất lợi.
Hướng dẫn sử dụng và liều lượng
Mỗi gói Nolpase được kèm theo hướng dẫn sử dụng thuốc và liều lượng điều trị được khuyến nghị. Trong các nghiên cứu lâm sàng, liều điều trị tối ưu đã được thiết lập - 40 mg. Theo hướng dẫn, Nolpazu được thực hiện một lần một ngày trong 4-8 tuần, mặc dù sự cải thiện đã được ghi nhận vào ngày thứ 3 nhập viện.
Máy tính bảng không cần phải nghiền nát hoặc chia. Theo quy định, thuốc được uống trước khi ăn sáng. Nếu liều được chia thành 2 liều, thì viên thứ hai được nuốt trước khi ăn tối.
Bảng dưới đây liệt kê các liều khuyến cáo của Nolpase.
| Loại bệnh | Mức độ nghiêm trọng của bệnh | Liều dùng (mg) | Lễ tân đu | Thời gian điều trị (tuần) |
|---|---|---|---|---|
| 0-1 độ | 20 | 1 | 4-8 | |
| GERD | 2-3 độ | 40-80 | 1-2 | 4-8 |
| phòng ngừa | 20 | 1 | ||
| tình tiết tăng nặng | 40-80 | 1-2 | 2 | |
| Loét dạ dày tá tràng và tá tràng, viêm dạ dày ăn mòn | điều trị | 40-80 | 1-2 | 4-8 |
| phòng ngừa | 20 | 1 | ||
| Bài tiết Helicobacter pylori | kết hợp với kháng sinh | 40 | 2 | 1-2 |
| Hội chứng Zollinger-Ellison | 80 | 2 | ||
| một thời gian ngắn | 160 | 4 | cá nhân | |
| Ngăn ngừa chảy máu với loét dạ dày | 80 | 2 |
Đối với các vấn đề về gan, nên tuân thủ liều tối ưu 40 mg / ngày. Trong toàn bộ quá trình điều trị, việc theo dõi mức độ men gan được quy định.
Liều điều trị được đề nghị cho bệnh nhân lớn tuổi không được vượt quá 40 mg / ngày. Và với liệu pháp kháng khuẩn kết hợp, quá trình điều trị nên không quá 1 tuần.
Trong suy thận, liều Nolpase hàng ngày không được vượt quá 40 mg. Trong trường hợp giai đoạn bệnh lý nghiêm trọng, có thể sử dụng liều cao (160 mg) của thuốc. Tiếp nhận bắt đầu với 80 mg. Sau khi dừng các triệu chứng, liều được chuẩn độ, đạt được hiệu quả điều trị bền vững.
Nolpase được chỉ định không chỉ để điều trị bệnh, mà còn cho mục đích phòng ngừa của họ, như là một điều trị chống tái phát và hỗ trợ. Thuốc đôi khi có thể được thực hiện - trong một cuộc tấn công cấp tính.
Chống chỉ định, tác dụng phụ và quá liều
Thuốc không được khuyến cáo cho bệnh nhân:
- dưới 18 tuổi;
- với một phản ứng dị ứng với các thành phần;
- với bệnh lý nghi ngờ ác tính;
- trong thời kỳ mang thai và cho con bú;
- với bản chất thần kinh của quá trình tăng cường axit.
Trong các thử nghiệm lâm sàng, không có tác dụng phụ nào được phát hiện, điều này cho thấy khả năng dung nạp tốt của thuốc, tuân theo các khuyến nghị và liều lượng quy định. Các hướng dẫn liệt kê các biểu hiện tiêu cực có thể xảy ra nếu vượt quá liều hoặc kéo dài sử dụng.
Tác dụng phụ có thể xảy ra dưới dạng:
- hiện tượng khó tiêu;
- tăng sự hình thành khí;
- sự hy sinh;
- khiếm thị;
- sự hình thành phù nề;
- Chóng mặt
- Trầm cảm
Nếu bạn dễ bị dị ứng thuốc, các biểu hiện ngoài da có thể xảy ra.
Không có trường hợp quá liều. Có thể nhiễm độc với một liều thuốc duy nhất, gấp 2 lần liều điều trị tối đa (404040 mg). Trong trường hợp có triệu chứng ngộ độc, nên sơ cứu cho bệnh nhân - rửa dạ dày và thấm nước.
